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分(fēn)析方法開(kāi)發

分(fēn)析方法開(kāi)發團隊擁有先進的儀器設備,具備豐富的單抗,雙抗和重組蛋白(bái)等pCQA分(fēn)析與監控的經驗,為新藥和仿藥研發以及IND/BLA申報提供一(yī)站式全流程服務,包括:

成藥性質量研究
結構表征及活性研究
質量标準檢定規程
CMC過程工(gōng)藝開(kāi)發、制劑處方開(kāi)發所需的質量監控
材料撰寫及IND/BLA申報文件的準備等

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