漢騰生(shēng)物(wù)提供高效精準的注冊支持，包括國内外(wài)IND(CTA)/BLA(MAA)/轉産等申報服務。我(wǒ)(wǒ)們的注冊法規團隊具備豐富的中(zhōng)美歐注冊申報經驗，充分(fēn)了解各監管機構的法律法規及溝通機制，能夠全面地為客戶在産品研發的整個生(shēng)命周期内提供法規策略指導。

漢騰拟為客戶提供包括CMC咨詢服務、申報策略制定、召開(kāi)科學咨詢會議、CMC相關CTD資(zī)料撰寫、協助與監管機構溝通、協助答複審評意見及補充資(zī)料提交等工(gōng)作在内的全方位注冊法規服務。我(wǒ)(wǒ)們具備撰寫滿足中(zhōng)國、美國和歐洲注冊申報要求的中(zhōng)英文資(zī)料的能力，同時擁有中(zhōng)美歐等多國臨床試驗申請（IND/CTA）、新藥上市申請（BLA/MAA）及轉産生(shēng)産等豐富的成功經驗。