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上遊工(gōng)藝開(kāi)發平台

服務介紹

培養基及補料篩選平台
蛋白(bái)質量(電(diàn)荷異構體(tǐ),糖型,聚體(tǐ)等)調控平台
攪拌式生(shēng)物(wù)反應器工(gōng)藝開(kāi)發平台
環軌式生(shēng)物(wù)反應器工(gōng)藝開(kāi)發平台
灌流工(gōng)藝平台
加強型補料批培養

攪拌式細胞培養平台

TOP克隆反應器評價,3-15L實驗室級細胞擴大(dà)培養工(gōng)藝開(kāi)發體(tǐ)系。

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環軌搖晃式細胞培養平台

與全球頂級生(shēng)物(wù)儀器公司科耐聯合開(kāi)發的新型生(shēng)物(wù)反應系統和放(fàng)大(dà)體(tǐ)系,适合對剪切力敏感的蛋白(bái)質生(shēng)産,為易降解易聚集蛋白(bái)提供更穩定培養表達環境,從實驗室到cGMP生(shēng)産,放(fàng)大(dà)一(yī)緻性高。

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下(xià)遊工(gōng)藝開(kāi)發平台

  • I. 單抗平台工(gōng)藝

    基于親和層析的常規平台工(gōng)藝
    非親和層析的成本優勢平台工(gōng)藝
    膜層析平台工(gōng)藝
  • II. 雙抗平台工(gōng)藝

    聚集體(tǐ)去(qù)除
    産品相關雜(zá)質去(qù)除(錯配及不完整抗體(tǐ)片段)
    溫和工(gōng)藝條件,保持蛋白(bái)穩定
  • III. 重組蛋白(bái)平台化開(kāi)發策略

    多樣化的病毒滅活方案
    合适的蛋白(bái)捕獲策略
    多種保持蛋白(bái)穩定性的方案
  • 标準

    CDE及ICH指導原則
    QbD開(kāi)發理念
    HTPD和DoE工(gōng)具
  • 技術

    層析技術
    過濾技術
    病毒滅活/去(qù)除技術
  • 優勢

    重組蛋白(bái)純化
    雙特異性抗體(tǐ)純化
    工(gōng)藝穩定性高

      


制劑開(kāi)發平台

液體(tǐ)制劑開(kāi)發平台

擁有多個液體(tǐ)制劑項目開(kāi)發及申報的經驗
高通量蛋白(bái)穩定性分(fēn)析儀幫助快速篩選處方
全面的顆粒檢測技術

凍幹制劑開(kāi)發平台

解決分(fēn)子穩定性問題
凍幹工(gōng)藝開(kāi)發
凍幹關鍵溫度測試
水分(fēn)檢測

吸入制劑開(kāi)發平台

提供新型的給藥方式
霧化器篩選
吸入特性研究
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