上遊工(gōng)藝開(kāi)發團隊在多種蛋白(bái)分(fēn)子的開(kāi)發與表達中(zhōng)具有豐富經驗,包括:單抗,雙抗,重組蛋白(bái),融合蛋白(bái)等。具有成熟的,系統性的反應器工(gōng)藝開(kāi)發平台,能夠快速實現反應器工(gōng)藝參數的篩選,優化及确定。同時擁有攪拌式反應器及環軌式反應器平台,能根據項目需求進行不同工(gōng)藝類型的開(kāi)發。
全程應用DoE的工(gōng)藝開(kāi)發理念,PAT工(gōng)具應用,科學嚴謹變量調控,快速靈活調節策略,快速準确糖型調整,表達量提升,降低開(kāi)發風險,嚴把關鍵質量屬性,保證擴大(dà)培養過程産品質量的一(yī)緻性。
下(xià)遊工(gōng)藝開(kāi)發團隊項目經驗豐富,在符合申報要求的标準下(xià)高效的完成純化工(gōng)藝開(kāi)發。 工(gōng)藝開(kāi)發過程中(zhōng)遵循ICH指導原則QbD理念,運用DoE及風險分(fēn)析工(gōng)具,從而實現高效、可放(fàng)大(dà)的生(shēng)産工(gōng)藝,進而保證産品質量的一(yī)緻性。
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