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漢騰生(shēng)物(wù)旗下(xià)高騰醫藥憑借CDMSO背景下(xià)完善的GMP生(shēng)産及質量體(tǐ)系,在生(shēng)産階段就會結合臨床試驗方案以及臨床開(kāi)展當地GCP規範,協助我(wǒ)(wǒ)們的客戶對臨床藥品生(shēng)産包裝以及全球臨床試驗的供應進行一(yī)站式的藥品供應鍊管理服務。


主要包含了臨床藥品初級包裝、次級包裝、全球倉儲和冷鍊配送、藥品回收和銷毀的一(yī)站式服務。在确保最高效,最快速的臨床藥品供應的同時,最大(dà)程度上降低了臨床用藥的損耗及用藥安全的風險。



高騰醫藥技術 (上海)有限公司

CanPharma Supply Services (Shanghai) Co., Ltd

高騰醫藥在上海外(wài)高橋自貿區設立全球藥品供應中(zhōng)心,将作為中(zhōng)國、亞太和全球的藥品供應鍊中(zhōng)心,服務于國内以及海外(wài)開(kāi)展臨床試驗的客戶。


我(wǒ)(wǒ)們的優勢


臨床藥品供應計劃及臨床給藥包裝方案設計

早期介入,根據臨床試驗方案進行臨床藥品的供應計劃 (數量及批次)的預測以及包裝和給藥的設計。



Class D等級下(xià)的初級包裝

初級包裝,ClassD 等級下(xià)的包裝能力(包括周體(tǐ)片劑的瓶裝,鋁塑包裝,套膠囊包裝等)。



複雜(zá)盲派項目編盲和包裝

複雜(zá)盲派項目編盲和包裝方案,卡片式 (wallet) 包裝,多國多語言(Booklet) 标簽生(shēng)産和打印,各制劑形态下(xià)的編盲及貼簽。



生(shēng)物(wù)制品及特殊物(wù)品進出口

臨床實驗藥品的進出口支持,進出口資(zī)質及各類批件的申請。



全球網絡應對多國多中(zhōng)心實驗

國際多中(zhōng)心(MRCT) 臨床試驗項目,全球網絡的覆蓋。



針對歐盟實驗的QP服務

一(yī)站式QP服務 (2個月内協助客戶獲取QPD)- 針對歐盟臨床項目。



保稅區商(shāng)業化包裝

License in 項目的商(shāng)業化包裝,保稅區内進口分(fēn)包裝 (包括:自動化瓶裝,鋁塑包裝,貼簽裝盒生(shēng)産線)。



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