漢騰生(shēng)物(wù)嚴格按照産品開(kāi)發的生(shēng)命周期在不同階段（從原材料到成品，從臨床樣品中(zhōng)試生(shēng)産到商(shāng)業化産品生(shēng)産）進行驗證或确認 。QC嚴把質量檢驗，嚴格依照相關法律法規，遵循質量保證（QA）和監管标準，利用科學全面的方法驗證體(tǐ)系和質量研究體(tǐ)系，建立原液、半成品和成品的質量标準，确保産品滿足出廠要求，在保持速度和質量之間的平衡是我(wǒ)(wǒ)們的目标，确保産品的快速放(fàng)行，極大(dà)節省客戶時間。

多年生(shēng)物(wù)藥臨床樣品生(shēng)産及商(shāng)業化量産之分(fēn)析檢測經驗

熟悉各國藥品法規規範及稽查作業（USFDA, ICH, PIC/S, EDQM, MHRA, PDA, ISPE, EMA, WHO）

參與過的國内外(wài)藥廠審計多達數十次

豐富的IND申報及QC相關資(zī)料準備與撰寫

豐富的實驗室品質管理經驗及分(fēn)析檢測能力