廣州漢騰生(shēng)物(wù)科技有限公司

分(fēn)析方法開(kāi)發平台

分(fēn)析方法開(kāi)發團隊擁有全面的生(shēng)物(wù)藥大(dà)分(fēn)子分(fēn)析檢測平台，可以支持液相色譜，毛細管電(diàn)泳，質譜，分(fēn)子生(shēng)物(wù)學活性，細胞生(shēng)物(wù)學活性等生(shēng)物(wù)制藥質量監控方法的建立。

實驗室設計有獨立的檢測實驗分(fēn)區

完善的樣品管理系統流程，确保樣品保存穩定可靠無污染

完善的質量保證體(tǐ)系，完全依從相關法規，保證操作合規性及數據的完整性，可追溯性

理化分(fēn)析平台

濃度：BCA，solo VPE，UV280，RP-HPLC，Protein A等
純度與雜(zá)質：SEC-HPLC, CE-SDS (還原/非還原），電(diàn)荷變異體(tǐ)（IEX, CZE, iCIEF）
定性分(fēn)析：pl，肽圖
N糖苷檢測：N-糖譜，唾液酸分(fēn)析
輔料檢測：PS80/PS20，P188
其他：pH，顆粒分(fēn)析（MFI，DLS），滲透壓，澄清度，可見異物(wù)，水分(fēn)等

質譜表征平台

In-silico 分(fēn)析（PTM熱點，CDR區域，3D結構預測）
完整/還原/脫糖分(fēn)子量檢測
肽圖鑒定，氨基酸序列覆蓋率，翻譯後修飾，N/C端序列分(fēn)析
N/O-糖型鑒定，N/O-糖基化位點鑒定
二硫鍵分(fēn)析，遊離(lí)巯基分(fēn)析
HCP分(fēn)析，核酸分(fēn)析

生(shēng)化平台

生(shēng)物(wù)活性：報告基因法，細胞殺傷法，細胞增殖法，酶活分(fēn)析
結合活性：ELISA，細胞結合活性
親和力分(fēn)析：表面離(lí)子共振技術（SPR），薄膜幹涉技術（BLI）
雜(zá)質檢測：HCP/HCD/Protein A/HSA/胰島素殘留
分(fēn)子分(fēn)析：基因拷貝數，cDNA分(fēn)析
其他：内毒素，Western Blot