2022年3月16日，由廣東省藥學會牽頭，泰格醫藥、廣東醫谷、火(huǒ)石數鍊及藥融圈聯合主辦，方達醫藥及漢騰生(shēng)物(wù)協辦的“國内創新藥‘内卷’之下(xià)的抉擇之路”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。
當前國内醫藥行業蓬勃發展，政府已經連續推出多項有利政策，如鼓勵藥物(wù)創新，加快藥物(wù)審評審批等等。國内藥企的創新熱情高漲，然而藥物(wù)靶點紮堆，甚至擁擠的現象并不少見，在此背景下(xià)，藥企如何通過差異化競争，加強管線創新以及提升産品競争力就顯得尤為重要。本次與會的臨床研究者、藥品審評專家及創新藥企的企業家們，在分(fēn)享了彼此成功和失敗的案例同時，也深入探讨了臨床前和臨床階段藥物(wù)研發的一(yī)些新的策略及思路。
在圓桌話(huà)題“臨床前缺陷導緻的臨床試驗失敗”中(zhōng)，漢騰生(shēng)物(wù)創始人及CEO沈潇、方達醫藥大(dà)中(zhōng)華區總裁戚亦甯、百奧泰高級副總裁劉翠華、昂科免疫生(shēng)物(wù)總經理方顯鋒等專家對創新藥臨床前開(kāi)發應當關注的關鍵問題進行了深入讨論，并結合各自企業的經驗發表了真知(zhī)灼見。
漢騰生(shēng)物(wù)創始人及CEO 沈潇 博士
漢騰生(shēng)物(wù)創始人及CEO沈潇博士表示，充分(fēn)的臨床前研究結果，對藥物(wù)臨床階段的開(kāi)發有着重要指導意義，其中(zhōng)分(fēn)子設計、CMC、藥效、毒理等都是重要關注點。然而臨床前研究的結果并不能完全代表臨床，一(yī)個藥物(wù)的臨床價值最終還是由臨床研究來評價。在效率至上的大(dà)環境下(xià)，帶着可控制的風險往前走，在不确定中(zhōng)實現突破，利用有限的資(zī)源和時間将真正的創新、差異化的管線推向臨床，推向上市可能是小(xiǎo)型生(shēng)物(wù)技術公司的重要發展路徑。在過去(qù)十年中(zhōng)，國内生(shēng)物(wù)技術及生(shēng)物(wù)制藥的發展得到了長足且穩健的發展。目前國内的在臨床前研究的許多領域已經不亞于歐美先進水平，創新藥企、CDMO及CRO公司都已經搭建了各自的平台和體(tǐ)系。就漢騰生(shēng)物(wù)而言，在大(dà)分(fēn)子CMC領域搭建了從分(fēn)子設計優化到商(shāng)業規模生(shēng)産的全流程服務平台。尤其在穩定細胞株（CHO、GEX、HEK）開(kāi)發方面，漢騰生(shēng)物(wù)的自主平台開(kāi)發速度快、表達滴度高，抗體(tǐ)經工(gōng)藝優化産量一(yī)般都在十克每升以上，完全不亞于國際先進水平，而我(wǒ)(wǒ)們的國際化團隊還在不斷通過創新技術突破自己的記錄。
漢騰生(shēng)物(wù)技術平台
“回望過去(qù)可以看到我(wǒ)(wǒ)們未來的樣子”，對于過去(qù)的成績我(wǒ)(wǒ)們應該感到自豪，而對于未來我(wǒ)(wǒ)們應該信心滿滿。現在正是我(wǒ)(wǒ)們發揮自身能力，投身到中(zhōng)國的醫療行業，真正滿足中(zhōng)國臨床患者需求的時候。我(wǒ)(wǒ)們一(yī)定要從患者利益出發，并且應該結合自身優勢，做自己擅長的領域，以滿足患者需求為終極目标，才能做出自己的差異化。在此，漢騰生(shēng)物(wù)将繼續以更多的優質的服務，助力創新藥企在産品CMC上攢足優勢，走出自己的差異化之路，并幫助更多的本土藥企走向“出海”，在服務全球病患的路上創造價值。