2022新靶點 · 新技術助力新藥研發交流會于6月23日在成都舉行。
國内藥品監管政策發生(shēng)重大(dà)變化以來，藥審改革、MAH、優先審評等政策為創新藥行業創造了良好的發展機遇，一(yī)種有效的新藥誕生(shēng)能從根本改變某種疾病的治療狀況。本次會議邀請多位新藥研發領域的實戰專家，就當前形勢下(xià)新技術、新靶點助力新藥研發，藥物(wù)開(kāi)發實例進行分(fēn)享，助力國内新藥研發企業。
漢騰生(shēng)物(wù)理化分(fēn)析經理歐陽東
漢騰生(shēng)物(wù)理化分(fēn)析經理歐陽東受邀出席交流會并在會上做了“雙抗的質量分(fēn)析”的主題報告。在論壇會上與各位同仁讨論了雙抗行業發展現狀以及開(kāi)發中(zhōng)相關技術問題和解決方案。基于不同雙抗的結構特點，工(gōng)藝開(kāi)發中(zhōng)可能會存在不同的風險。比如，非對稱雙特異性抗體(tǐ)、對稱雙特異性抗體(tǐ)分(fēn)别會出現錯誤配對及碎片和聚集的問題。在分(fēn)析檢測過程中(zhōng)，可以根據結構特點制定不同的分(fēn)析策略來監測關鍵質量屬性（CQAs），為工(gōng)藝開(kāi)發提供進一(yī)步的指導。
漢騰生(shēng)物(wù)完善的分(fēn)析平台支持生(shēng)物(wù)藥 CMC 全流程開(kāi)發，保障開(kāi)發速度、數據安全與完整性，滿足客戶在藥物(wù)開(kāi)發不同結算的需求。漢騰生(shēng)物(wù)分(fēn)析平台配備先進的儀器設備，覆蓋理化分(fēn)析、質譜表征和生(shēng)化分(fēn)析平台, 滿足NMPA、FDA、ICH等法規和指導原則的要求。