9月21-22日，2022 BIC第四屆亞洲生(shēng)物(wù)制藥創新峰會在上海阿納迪酒店(diàn)圓滿落幕。聚焦抗體(tǐ)藥物(wù)研發、雙抗ADC藥物(wù)工(gōng)藝開(kāi)發、生(shēng)物(wù)制藥上下(xià)遊生(shēng)産工(gōng)藝技術創新、細胞治療、創新型細胞療法、基因治療罕見病、AAV生(shēng)産、mRNA疫苗開(kāi)發、創新mRNA遞送技術等熱點話(huà)題。近百名國内外(wài)生(shēng)物(wù)制藥行業專家學者齊聚一(yī)堂，深入探讨交流。
本次峰會上，漢騰生(shēng)物(wù)創始人兼CEO沈潇博士分(fēn)享主題“多特異性抗體(tǐ)工(gōng)藝開(kāi)發中(zhōng)的考量”，沈潇博士就目前國内外(wài)多抗藥物(wù)開(kāi)發的現狀及雙抗藥物(wù)開(kāi)發中(zhōng)的痛點展開(kāi)了探讨。
沈潇博士 漢騰生(shēng)物(wù)創始人兼CEO
目前，随着單抗各靶點不斷進入紅海競争狀态，雙抗已然成為全球醫藥研發熱門賽道，大(dà)量公司步入這一(yī)領域。2021年5月，FDA重磅發布雙抗研發指南(nán)（圖1），主要對雙抗的獨特性，包括CMC、非臨床和臨床研究方面的評估以及監管提供了相關的指導建議。
圖1：FDA重磅發布雙抗研發指南(nán)
沈潇博士指出，從多特異性抗體(tǐ)開(kāi)發前景、多抗市場來看，未來國内還有較大(dà)市場增長空間，但由于雙抗的靶點選擇、組合方式以及适應症較多，比單抗研發有更高的技術要求，而且需要突破成藥性差、毒副作用大(dà)等技術瓶頸，所以雙抗藥物(wù)CMC開(kāi)發的每一(yī)階段都面臨諸多挑戰。漢騰生(shēng)物(wù)目前已建立了覆蓋從雙抗分(fēn)子設計優化到規模化生(shēng)産的全流程研發平台，尤其是漢騰生(shēng)物(wù)環軌式生(shēng)物(wù)反應器，雙抗表達滴度高，滴度可提升90%，且無攪拌剪切力，可放(fàng)大(dà)性好，工(gōng)藝穩定。
漢騰生(shēng)物(wù)目前已順利推動數家客戶雙抗藥物(wù)的開(kāi)發進程，期待能和國内外(wài)創新藥企更深入的合作，加速雙抗藥物(wù)的開(kāi)發進程。尤其在今年迎來雙特異性抗體(tǐ)收獲的熱潮，新進展不斷。讓我(wǒ)(wǒ)們拭目以待，期望有更多的雙抗藥獲批上市惠及廣大(dà)患者。
會上，漢騰生(shēng)物(wù)業務拓展、市場部同事積極地和相關客戶及其他CDMO同道進行了交流，大(dà)家表示對漢騰的雙抗平台特别是環軌式生(shēng)物(wù)反應器很感興趣，接下(xià)來會就合作進行深入探讨。