2023 年 10 月 23 日，漢騰生(shēng)物(wù)宣布與韓國IMBiologics簽署戰略合作協議。雙方将在lgM分(fēn)子開(kāi)發與表達平台方面展開(kāi)戰略合作，包括但不限于聯合營銷/聯合業務開(kāi)發、CDMO項目、Licenses in/out等。
本次合作基于漢騰生(shēng)物(wù)高産量、高純度和高效價的lgMax®平台技術與IMBiologics的ePENDY®平台技術。漢騰生(shēng)物(wù)将與IMBiologics攜手，共同為推動中(zhōng)韓兩國及全球生(shēng)物(wù)醫藥的高質量發展貢獻力量。
IMBiologics 創始人/CEO Dr. HA GYONGSIK（左）與 漢騰生(shēng)物(wù)創始人/CEO沈潇博士（右）作為雙方代表簽訂合作協議
“很高興能有機會與IMBiologics合作。‘ePENDY’是一(yī)項創新的技術，在免疫調節的創新藥物(wù)開(kāi)發上有着獨到的優勢。漢騰将利用自身的lgMax®平台技術協助‘ePENDY’平台分(fēn)子的CMC開(kāi)發，實現規模化生(shēng)産，同時，期待雙方能在IgM領域共同協作，在不久的将來利用新型抗體(tǐ)平台技術造福全球患者。”
“我(wǒ)(wǒ)們很高興能與漢騰生(shēng)物(wù)合作。這次合作是我(wǒ)(wǒ)們公司‘ePENDY’平台技術的首次全球合作，也代表着市場對‘ePENDY’平台技術卓越性的認可。通過這一(yī)合作，許多中(zhōng)國的公司将能夠使用IMBiologics的‘ePENDY’開(kāi)發新的藥物(wù)。我(wǒ)(wǒ)們将這次合作視為進入中(zhōng)國和全球市場的第一(yī)步，期待未來能與更多公司建立合作關系。”
關于lgMax®平台
lgMax®平台是漢騰生(shēng)物(wù)自主研發的IgM相關表達及開(kāi)發平台，其具備了高産量、高純度和高效價的特點，技術轉移路線清晰，可滿足大(dà)規模生(shēng)産的需求。該平台已成功助力客戶lgM抗體(tǐ)開(kāi)發項目獲批IND。（點擊了解-“騰創未來 | 漢騰生(shēng)物(wù)打造領先高産lgM平台，可達8g/L”）
✓ 高表達lgM載體(tǐ)
通過特殊設計的載體(tǐ)系統，細胞株産量可達8 g/L ，并且lgM構型均一(yī)，五聚體(tǐ)比例接近100%，無六聚體(tǐ)産生(shēng)，從源頭避免後續六聚體(tǐ)難去(qù)除風險
✓ lgM工(gōng)藝開(kāi)發能力
下(xià)遊純化包含親和層析和非親和層析兩種純化路線，均可達到97％以上純度，回收率達到>55%，讓工(gōng)藝成本及效益達到較理想的狀态
✓ lgM理化分(fēn)析能力
漢騰生(shēng)物(wù)已完成了五聚體(tǐ)和六聚體(tǐ)超大(dà)型蛋白(bái)分(fēn)子的全面質量分(fēn)析和表征工(gōng)作。成功完成lgM聚集體(tǐ)構型、輕鍊重鍊J鍊完整性、98對二硫鍵、2個遊離(lí)巯基，51個N-糖位點和各N-糖位點優勢糖型等全面屬性揭示，大(dà)大(dà)加快了lgM在生(shēng)物(wù)制藥領域的應用進度
✓lgM生(shēng)化分(fēn)析能力
漢騰生(shēng)物(wù)可通過ELISA結合、假病毒體(tǐ)外(wài)中(zhōng)和試驗和SPR技術等方法評估lgM活性及綜合效力
✓lgM制劑開(kāi)發能力
漢騰生(shēng)物(wù)的制劑平台可以為IgM抗體(tǐ)提供穩定的可長期保存的液體(tǐ)或凍幹制劑開(kāi)發
關于ePENDY®平台
IMBiologics作為韓國唯一(yī)的IgM抗體(tǐ)研發公司，開(kāi)發了下(xià)一(yī)代的IgM分(fēn)子構型（已獲專利授權）：ePENDY®平台
✓與全球領先的IGM bioscience的IgM平台對比，具有 ：
-更高的生(shēng)物(wù)活性
-更長的半衰期
-更簡單的下(xià)遊工(gōng)藝
-顯著改善的療效
-更小(xiǎo)的副作用
✓适應症可擴展範圍廣
-擴展了開(kāi)發免疫療法各種激動劑和拮抗劑候選藥物(wù)的可能性
-适應症可以擴展到眼科疾病、傳染病和粘膜免疫相關疾病
✓市場價值
-全球大(dà)型制藥公司高度感興趣：賽諾菲和IGM Bioscience簽訂了價值60億美元的合同（2022.03）
關于韓國IMBiologics
IMBiologics 是一(yī)家成立于2020年8月的生(shēng)物(wù)技術公司，緻力于研究基于免疫調節的創新藥物(wù)。IMBiologics在2021年1月以4億韓元的種子基金啟動了研發旅程，并于2021年8月進行了13億韓元的A輪融資(zī)，及在2023年7月成功進行了20億韓元的B輪融資(zī)。B輪融資(zī)将用于确保IMB-101的全球臨床試驗結果，擴展其他适應症，并利用下(xià)一(yī)代IgM平台技術ePENDY開(kāi)發腫瘤免疫産品線。IMB-101所靶向的OX40/OX40L抑制信号最近在自身免疫性疾病中(zhōng)引起了新的關注，而ePENDY的親和力和靶蛋白(bái)聚集效應比IgG抗體(tǐ)更高。IMBiologics解釋說，他們目前正在尋找潛在的合作夥伴來推廣IMB-101，并通過與多家全球制藥公司進行商(shāng)務會議來努力建立合作關系。
關于漢騰生(shēng)物(wù)
廣州漢騰生(shēng)物(wù)科技有限公司（簡稱“漢騰生(shēng)物(wù)”）自2016年成立以來，專注于大(dà)分(fēn)子生(shēng)物(wù)藥CDMSO領域，包括抗體(tǐ)優化、細胞株構建及開(kāi)發、上下(xià)遊工(gōng)藝開(kāi)發、分(fēn)析方法開(kāi)發、制劑工(gōng)藝開(kāi)發、技術及質檢方法轉移、中(zhōng)試及商(shāng)業化生(shēng)産、臨床生(shēng)物(wù)分(fēn)析，臨床供應服務，以及國際一(yī)流的質量保障體(tǐ)系等，面向全球生(shēng)物(wù)醫藥企業提供符合國際監管标準、覆蓋從早期發現到商(shāng)業化的一(yī)站式服務。
創新是企業發展的核心競争力。注重研發投入，提升自主研發的能力是漢騰生(shēng)物(wù)多年來堅持的目标。漢騰生(shēng)物(wù)擅長于研究難以表達的蛋白(bái)質，包括雙抗特異性抗體(tǐ)（BsAb）和重組蛋白(bái)；在細胞系的馴化，優化和開(kāi)發方面，擁有行業領先的知(zhī)識、專利技術儲備以及豐富的項目技術經驗，尤其是自主開(kāi)發的高表達CHO細胞株構建平台，抗體(tǐ)表達滴度高，工(gōng)藝穩定，包括了CHOzen®細胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平台等。
經過多年科研技術的轉化，漢騰生(shēng)物(wù)發展欣欣向榮，規模已從廣州總部擴大(dà)至全球六大(dà)研發及生(shēng)産基地，科學家團隊約300餘人，研發人員(yuán)中(zhōng)碩博士占比達60%以上；技術服務方面，目前擁有符合中(zhōng)、美、歐GMP标準的12+4條獨立生(shēng)産線，具備50-2500L（批次、流加、灌流、環軌）的原液及商(shāng)業化制劑灌裝生(shēng)産能力。
