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精彩回顧 | 漢騰生(shēng)物(wù)亮相第六屆中(zhōng)國生(shēng)物(wù)藥CMC國際峰會

發布日期:2022-12-14

12月8日-9日,第六屆中(zhōng)國生(shēng)物(wù)藥CMC國際峰會在蘇州香格裡拉酒店(diàn)順利召開(kāi),漢騰生(shēng)物(wù)作為大(dà)灣區領軍生(shēng)物(wù)藥CDMO企業,受邀參展。


此次峰會由百世傳媒|Best Media與中(zhōng)國藥學會制藥工(gōng)程專業委員(yuán)會共同主辦,彙聚近千位醫藥同仁,就抗體(tǐ)、細胞基因治療和核酸藥物(wù)等領域展開(kāi)130+場會議,共商(shāng)行業發展大(dà)勢與技術細節,助力生(shēng)物(wù)醫藥的高質量發展。







漢騰生(shēng)物(wù)攜國内領先的生(shēng)物(wù)藥CDMO一(yī)站式解決方案精彩亮相,并由漢騰生(shēng)物(wù)創始人兼CEO沈潇博士,漢騰生(shēng)物(wù)副總裁Daniel Gao等多位高管,以及工(gōng)作人員(yuán)到場交流互動。漢騰生(shēng)物(wù)的CDMO一(yī)站式解決方案包括了細胞株構建及開(kāi)發、工(gōng)藝開(kāi)發、分(fēn)析服務、中(zhōng)試生(shēng)産、技術轉移、GMP商(shāng)業化生(shēng)産和制劑罐裝等技術服務,因其“7個月完成基因到三批GMP生(shēng)産(高效)、高産商(shāng)用CHO細胞株(可突破20g/L)、GEX®獨家創新人源細胞系平台和複雜(zá)生(shēng)物(wù)樣品結構分(fēn)析”等特色優勢,吸引了不少觀衆駐足咨詢。



在上遊峰會論壇中(zhōng),沈潇博士為觀衆帶來了主題為“強化工(gōng)藝降低生(shēng)物(wù)藥開(kāi)發成本”的精彩演講。他認為,放(fàng)大(dà)生(shēng)産規模、建立當地供應(鍊)和生(shēng)物(wù)技術創新是降低生(shēng)物(wù)藥開(kāi)發成本的三大(dà)途徑,漢騰生(shēng)物(wù)采用的主要途徑是生(shēng)物(wù)技術創新,即通過強化工(gōng)藝來降低藥物(wù)開(kāi)發成本。




漢騰生(shēng)物(wù)創始人兼CEO沈潇博士



沈潇博士指出,與放(fàng)大(dà)生(shēng)産規模的思路相反,強化工(gōng)藝是指在更小(xiǎo)的反應器裡通過工(gōng)藝優化去(qù)實現更高質量的目标産物(wù),這其中(zhōng)不僅是工(gōng)藝規模的減少,還包括時間與費(fèi)用的成本降低。強化工(gōng)藝可以提高運營效率,加速藥物(wù)研發進度。




工(gōng)藝強化後具備更小(xiǎo)、更清潔、更快和更高效的特點



沈潇博士分(fēn)别從細胞株構建、上遊工(gōng)藝和下(xià)遊工(gōng)藝三方面詳細介紹了漢騰生(shēng)物(wù)的工(gōng)藝強化特點:



  • 标準的細胞株構建環節需要3-6個月的時間,而漢騰生(shēng)物(wù)經過強化工(gōng)藝之後可将時間短縮至2個月,創新技術要點在于自動化技術、CHOzen®和GLYCOEXPRESS® 細胞株、Canvector® 表達載體(tǐ)以及自主産權的CHO-Rise® 高産培養基等。



  • 基于穩定的上遊工(gōng)藝平台,漢騰生(shēng)物(wù)建立了加強型補料批培養開(kāi)發平台(C-BoostTM)。加強型補料批培養是在補料批培養基礎上,通過進一(yī)步的培養基優化、補料策略及培養模式改進,提高生(shēng)産罐的細胞接種密度,使生(shēng)産的目标産物(wù)的滴度達到更高水平,并縮短上遊生(shēng)産周期。另一(yī)方面,為了使細胞在整個培養過程中(zhōng)保持流體(tǐ)動力學的環境,漢騰生(shēng)物(wù)使用了環軌式生(shēng)物(wù)反應器工(gōng)藝平台,該工(gōng)藝具有混勻效果好,氣液交換充分(fēn),低剪切力,可放(fàng)大(dà)性好(10mL-2500L),工(gōng)藝穩定等特點。此外(wài),環軌式生(shēng)物(wù)反應器使用相對靈活,例如,一(yī)個15L反應器可以支持原液從1L-15L不同體(tǐ)積的變更,無需使用不同容量的反應器。目前漢騰生(shēng)物(wù)環軌式生(shēng)物(wù)反應器罐體(tǐ)容量有10L-200L,2500L環軌反應器将于明年上半年正式投入生(shēng)産運營。(PS:如果您對2500L環軌反應器感興趣,可點擊“閱讀原文”預約報名參觀噢。)



攪拌生(shēng)物(wù)反應器與環軌生(shēng)物(wù)反應器的流體(tǐ)動力學差異




  • 針對下(xià)遊工(gōng)藝開(kāi)發,漢騰生(shēng)物(wù)采用非親和層析技術将标準的分(fēn)離(lí)純化“三步法”優化為“二步法”,純化度和宿主殘留物(wù)等指标均達到理想狀态,顯著節約時間和生(shēng)産成本。另外(wài),針對緊急研發的藥物(wù),漢騰生(shēng)物(wù)采用了膜層析技術來節省标準的過柱時間,為藥物(wù)研發的推進争取了更充足的時間。



在為期兩天的峰會上,我(wǒ)(wǒ)們結識了許多新的夥伴。漢騰生(shēng)物(wù)期待能與更多醫藥同仁攜手合作,共同完成藥物(wù)的高質量開(kāi)發,造福更多病患。
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