實際上，漢騰生(shēng)物(wù)作為全球領先的一(yī)站式生(shēng)物(wù)藥CDMO技術服務企業，已積極參與到鼻噴、吸入型疫苗/抗體(tǐ)藥物(wù)開(kāi)發中(zhōng)，提供從細胞系開(kāi)發及建庫、工(gōng)藝表征檢測、上/下(xià)遊工(gōng)藝開(kāi)發、制劑工(gōng)藝開(kāi)發、分(fēn)析方法開(kāi)發和商(shāng)業化生(shēng)産等技術服務，助力新冠疫苗/抗體(tǐ)的高質量研發。
漢騰生(shēng)物(wù)為其中(zhōng)一(yī)款新冠抗體(tǐ)鼻噴劑提供了CDMO技術支持。這款藥物(wù)的有效成分(fēn)是一(yī)種具有廣譜抗病毒作用的重組IgM抗體(tǐ)，相對同等IgG而言，有更高的抗體(tǐ)中(zhōng)和效力，對包括奧密克戎多種亞型在内的VOC變異株有效。基于專利技術儲備以及豐富的項目經驗，漢騰生(shēng)物(wù)為其研發帶來了強有力的技術支持，突出亮點表現在以下(xià)方面：
1、帶來高産量的IgM抗體(tǐ)
IgM類抗體(tǐ)一(yī)般呈五聚體(tǐ)結構，分(fēn)子量大(dà)，糖基化位點多，結構複雜(zá)，單克隆細胞株構建和工(gōng)藝開(kāi)發難度大(dà)。漢騰生(shēng)物(wù)團隊在前期的細胞株構建階段，結合IgM平台專有載體(tǐ)系統篩選優化獲得了高産細胞株，産生(shēng)的五聚體(tǐ)比例可高達100%，幾乎無六聚體(tǐ)産生(shēng)，減少工(gōng)藝開(kāi)發難度。
漢騰生(shēng)物(wù)IgM平台的優勢
2、獨具優勢的鼻噴/吸入制劑平台
漢騰生(shēng)物(wù)具有國内CDMO企業為數不多的生(shēng)物(wù)藥鼻噴制劑平台和吸入制劑平台，該平台涵蓋了鼻噴劑/吸入劑配方開(kāi)發、鼻噴劑/吸入劑工(gōng)藝開(kāi)發、霧化器的篩選、噴霧液滴表征和吸入特性研究等主要服務項目，具備全面的體(tǐ)外(wài)評價能力。
疫情肆虐的當下(xià)，漢騰生(shēng)物(wù)将與藥物(wù)研發企業強強聯合做好技術攻關，早日使更多新冠病患用上價廉質高的藥物(wù)。
漢騰生(shēng)物(wù)制劑開(kāi)發平台介紹
漢騰生(shēng)物(wù)可為客戶提供各種大(dà)分(fēn)子藥物(wù)（單抗、雙抗、融合蛋白(bái)、重組蛋白(bái)、抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)蛋白(bái)等）的制劑開(kāi)發服務。我(wǒ)(wǒ)們能夠根據分(fēn)子特性快速篩選出合适的處方及工(gōng)藝，在凍幹制劑、疫苗、高濃度制劑、吸入劑、鼻噴劑和滴眼劑等方面具備成熟的工(gōng)藝研發/商(shāng)業化生(shēng)産流程，可滿足IND/BLA申報需求。
漢騰生(shēng)物(wù)生(shēng)物(wù)制劑開(kāi)發的服務内容
1、制劑處方開(kāi)發流程
2、平台的優勢
針對不同類型的大(dà)分(fēn)子藥物(wù)，可供選擇的劑型平台多；
針對分(fēn)子不穩定因素的相關解決策略；
可以承接各類蛋白(bái)的制劑開(kāi)發（抗體(tǐ)，重組蛋白(bái)，ADC等）。
高通量蛋白(bái)穩定性分(fēn)析平台
一(yī)小(xiǎo)時内最多可分(fēn)析384個樣品，有利于處方的快速篩選。
制劑輔料和包材質量标準平台
輔料和包材滿足目标申報國家的藥典标準，符合申報要求。
成品生(shēng)産工(gōng)藝開(kāi)發平台
保障産品在整個生(shēng)産過程的穩定性。
