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ISPE中(zhōng)國年會亮點回顧:漢騰生(shēng)物(wù)臨床供應服務首綻光彩

發布日期:2023-05-30

5月26-27日,全球生(shēng)物(wù)醫藥制藥工(gōng)程大(dà)會暨ISPE中(zhōng)國年會在杭州盛大(dà)召開(kāi)。漢騰生(shēng)物(wù)攜生(shēng)物(wù)藥CRDMSO整體(tǐ)解決方案、臨床供應服務、高産量CHO-Rise®培養基等業務亮相本次展會,與生(shēng)物(wù)醫藥行業醫藥同仁共同探讨制藥研發、生(shēng)産及合規申報的挑戰與解決方案、CGT的治療進行及CMC關鍵要點、臨床供應的創新實踐及數字化策略等話(huà)題。



同時,漢騰生(shēng)物(wù)運營VP高曉偉受邀參加此次會議,參與制藥供應鍊分(fēn)論壇的支持及圓桌讨論環節,與衆嘉賓暢談臨床供應創新實踐。



漢騰生(shēng)物(wù)展會亮點

1、臨床供應服務首綻光彩

本次論壇,漢騰生(shēng)物(wù)展示了全球臨床供應綜合解決方案。方案包括對臨床藥品生(shēng)産包裝以及全球臨床試驗的供應進行一(yī)站式的設計和供應管理,服務範圍包括生(shēng)物(wù)制品、傳統化藥、CGT細胞和基因治療、核酸類藥物(wù)、多肽類藥物(wù)、原研進口藥物(wù)和商(shāng)業化進口分(fēn)包裝等。


服務類型包括:
-臨床藥品供應管理;
-臨床藥品的初級包裝,次級包裝;
-臨床藥品倉儲和全球冷鍊運輸;
-臨床藥品進出口;
-臨床藥品返回及銷毀;
-臨床藥品采購(對照藥,聯合用藥等);
-商(shāng)業化包裝;
-QP服務能力;

我(wǒ)(wǒ)們的優勢:
1. 早期介入,根據臨床試驗方案進行臨床藥品的供應計劃(數量及批次)的預測以及包裝和給藥的設計
2. 初級包裝,Class D 等級下(xià)的包裝能力 (包括固體(tǐ)片劑的瓶裝,鋁塑包裝等)
3. 複雜(zá)項目的編盲及包裝方案,卡片式(wallet)包裝,多國多語言(Booklet)标簽生(shēng)産和打印,各制劑形态下(xià)的編盲及貼簽(預充針頭,西林瓶,鋁塑闆,滴眼液等)
4. 臨床實驗藥品的進出口支持,進出口資(zī)質及各類批件的申請
5. 國際多中(zhōng)心(MRCT)臨床試驗項目,全球網絡的覆蓋
6. 一(yī)站式QP服務(2個月内協助客戶獲取QPD)- 針對歐盟臨床項目
7. License In 項目的商(shāng)業化包裝,保稅區内進口分(fēn)包裝(包括:自動化瓶裝,鋁塑包裝,貼簽裝盒生(shēng)産線)

我(wǒ)(wǒ)們在上海外(wài)高橋保稅區設置的全球臨床藥品供應中(zhōng)心(CPSS),未來會作為臨床藥品生(shēng)産至臨床藥品使用方的橋梁,服務于為國内外(wài)開(kāi)展MRCT臨床試驗的藥企客戶。

2、暢談臨床供應創新實踐

制藥供應鍊分(fēn)論壇中(zhōng),高曉偉主持了主題為“臨床供應鍊創新實踐”的圓桌讨論。高曉偉指出,在中(zhōng)國疫情開(kāi)放(fàng)政策之後,創新藥License Out開(kāi)展熱火(huǒ)朝天,跨國的臨床試驗研究也迎來了新的機遇與挑戰,相對應的臨床供應也受到布局調整。


針對此形勢下(xià)醫藥企業該如何對應出海策略,嘉賓們提出了以下(xià)的建議:第一(yī)、選擇合适的新藥出海國家,了解該國政策以及加強藥監相關部門的溝通;第二、在臨床實驗階段要根據公司的産品、戰略方針選擇合适的臨床試驗地點,以及注意各國家對臨床數據的認可度;第三、中(zhōng)美或者多國申報的新藥商(shāng)業化生(shēng)産的階段,生(shēng)産地點的選擇考慮法規、成本問題,甚至考慮布局雙供應鍊。第四、臨床供應鍊的創新發展朝向數字化、一(yī)體(tǐ)化的管理模式進行升級,為國内外(wài)臨床試驗提供更快捷、便利的服務。

為期2天的會議在觀衆陣陣掌聲中(zhōng)落下(xià)帷幕。漢騰生(shēng)物(wù)CRDMSO整體(tǐ)解決方案、臨床供應服務等業務受到了醫藥同仁的高度稱贊,我(wǒ)(wǒ)們期待下(xià)一(yī)場會議活動的相遇!

關于全球生(shēng)物(wù)醫藥制藥工(gōng)程大(dà)會
全球生(shēng)物(wù)醫藥制藥工(gōng)程大(dà)會是由國際制藥工(gōng)程協會發起的全球生(shēng)物(wù)醫藥産業盛會。ISPE于1980年在美國佛羅裡達州坦帕市成立,是全球領先的醫藥行業組織,為制藥行業的科研及制藥專家提供技術服務。目前,全球生(shēng)物(wù)醫藥制藥工(gōng)程大(dà)會已在北(běi)京、上海、南(nán)京等地舉辦十餘屆。

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