6月30日，漢騰生(shēng)物(wù)在佛山舉辦了主題為“用心服務、專業助您騰飛”的Client Excellence Week活動。本次活動邀請漢騰生(shēng)物(wù)諸位新老合作夥伴，與漢騰生(shēng)物(wù)創始人兼CEO沈潇博士、VP張春華、VP高曉偉等高層管理人員(yuán)一(yī)起深入交流，旨在提升服務質量，助力客戶加速産品商(shāng)業化進程，提高客戶滿意度。
主題活動由漢騰生(shēng)物(wù)項目管理及法規注冊高級總監韓玥博士主持，VP高曉偉發表歡迎緻辭。高曉偉對到來的嘉賓表示感謝，他提到，漢騰生(shēng)物(wù)作為技術性的CDMSO企業，針對客戶從多樣化研發到生(shēng)産技術平台的需求，不斷提升創新技術能力和交付的可靠性。從技術角度，我(wǒ)(wǒ)們為客戶持續提供國内外(wài)領先的技術支持和研發交付；從服務角度，我(wǒ)(wǒ)們團隊不斷探索更加全面的一(yī)站式服務支持，使客戶的項目高質量快速交付，不斷為客戶帶來核心競争優勢。
随後，漢騰生(shēng)物(wù)生(shēng)産基地闆塊負責人就技術/生(shēng)産服務過程中(zhōng)的亮點展開(kāi)演講，并獲得了客戶的認同。此外(wài)，客戶分(fēn)享了與漢騰生(shēng)物(wù)合作的lgM項目及其優勢和前景，客戶表示，站在甲方的角度，很高興選擇了漢騰生(shēng)物(wù)，無論是技術開(kāi)發能力、項目管理服務還是合規生(shēng)産，都給漢騰生(shēng)物(wù)打滿分(fēn)，漢騰生(shēng)物(wù)是一(yī)個值得信賴的合作夥伴！
演講亮點：構建完善的質量體(tǐ)系支持客戶項目的GMP生(shēng)産，保證質量安全
漢騰生(shēng)物(wù)QA副總監盧志(zhì)堅分(fēn)享了主題為“受托生(shēng)産企業質量管理如何助力MAH業務開(kāi)展”的演講。今年，國家藥監局相繼發布了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體(tǐ)責任監督管理規定》 與《關于加強委托生(shēng)産藥品上市許可持有人監管工(gōng)作的通知(zhī)（征求意見稿）》，旨在加強藥品生(shēng)産的質量控制。漢騰生(shēng)物(wù)作為藥品受托方，為響應MAH對于藥品的全生(shēng)命周期質量管理，基于風險建立起針對不同階段的流程控制和監測策略。
QA副總監盧志(zhì)堅強調，漢騰生(shēng)物(wù)堅持“以科技為動力，以質量求生(shēng)存，以服務赢市場”的方針，以溝通和貫徹質量方針和責任、提高全體(tǐ)員(yuán)工(gōng)質量意識和持續改進生(shēng)産和質量管理體(tǐ)系為目标來構建全生(shēng)命周期的質量管理體(tǐ)系，支持客戶新藥研發項目的GMP生(shēng)産，降低可能存在的質量風險，最終生(shēng)産出安全、有效、質量可控的藥品。
演講亮點：為客戶提供貫穿整個藥品全生(shēng)命周期的質量控制
漢騰生(shēng)物(wù)QC高級總監蔣琢璞發表“生(shēng)物(wù)藥階段質量研究與控制策略”的演講。蛋白(bái)類藥物(wù)包括了序列鑒定、高級結構正确性、電(diàn)荷異質性和氨基酸修飾、糖基化修飾、分(fēn)子尺寸、穩定性、雜(zá)質含量、理化活性，以及生(shēng)物(wù)活性等諸多關鍵質量屬性，并貫穿整個藥品全生(shēng)命周期。鑒于生(shēng)物(wù)藥的複雜(zá)性，其質量控制的難度更高。
漢騰生(shēng)物(wù)以QbD藥物(wù)開(kāi)發+風險控制+質控體(tǐ)系作為質量控制三駕馬車(chē)，在産品放(fàng)行檢測、生(shēng)産工(gōng)藝過程控制中(zhōng)嚴格履行質量管理規範，确保産品質量的一(yī)緻性。QC高級總監蔣琢璞表示，我(wǒ)(wǒ)們将在滿足法規指南(nán)要求與科學性要求下(xià)，用更精益的時間和資(zī)源成本助力新藥成功上市，實現商(shāng)業化。
演講亮點：生(shēng)産線靈活滿足客戶需求，降低制造成本，縮短上市時間
漢騰生(shēng)物(wù)生(shēng)産總監餘愛彬作主題為“生(shēng)物(wù)制藥商(shāng)業化生(shēng)産策略”的演講。如何低成本、穩定地供應藥品到市場端是藥品上市許可持有人在CMC階段就需要開(kāi)始考慮的重要問題。自建生(shēng)産基地是一(yī)項重資(zī)産、高風險的事情，将這部分(fēn)工(gōng)作委托給專業的合同制造組織（CMO）服務企業可以有效降低企業的運營成本，降低風險、并加快産品的上市速度。生(shēng)産總監餘愛彬指出，漢騰生(shēng)物(wù)擁有商(shāng)業化生(shēng)産的能力，依據美國、歐盟及中(zhōng)國GMP的要求，建立了多條生(shēng)物(wù)大(dà)分(fēn)子原液及制劑生(shēng)産線，可為全球客戶提供高質量的CMO服務。
藥品生(shēng)産策略的選擇在于生(shēng)産規模、固定資(zī)産投入、生(shēng)産成本、合規生(shēng)産和穩定的供應。漢騰生(shēng)物(wù)的商(shāng)業化生(shēng)産具備專業化的團隊及設施、成熟的運營管理以及完善的質量保證體(tǐ)系等服務優勢，并且建設了不同規模的産線（50L，200L ，500L ，2000L已經建成），可以靈活滿足不同規模的供應需求，助力客戶降低制造成本、高效而穩定地供應，最終實現合作雙赢。
最後，生(shēng)産基地的工(gōng)作人員(yuán)帶領嘉賓參觀了原液生(shēng)産線、制劑生(shēng)産線和QC實驗室，講解漢騰生(shēng)物(wù)合規生(shēng)産的能力、場地、設備，以及團隊的日常工(gōng)作，獲得嘉賓的一(yī)緻性肯定。
秉承可靠、高效、創新的價值觀，漢騰生(shēng)物(wù)不斷增強服務意識、提升服務質量，緻力成為客戶首選的全球化技術型生(shēng)物(wù)藥CDMSO服務商(shāng)。
